招贤纳士

岗位职责：

1. 负责公司产品研发和生产过程的质量控制及管理；

2. 编制公司医疗器械质量管理体系文件，确保其有效运行；

3. 收集整理医疗器械行业相关法律法规及标准，组织内部培训；

4. 与评审中心及检测机构保持有效沟通，编制和整理归档注册资料；

5. 负责根据相关口罩国家标准、国际标准和技术规范，编制产品来料、制程和出货检验文件；

6、负责制定、实施口罩产品质量方面控制计划、方案和管理流程；

7、负责口罩产品客户投诉、退货以及内部不合格品的纠正预防工作；

8、负责对生产、检验等口罩一线员工的入职培训和检验技能培训；

9、负责定期分析、总结口罩产品质量问题，并组织技术、生产、工艺等相关人员推动品质改善。

10、熟悉ISO13485的质量管理体系流程；

岗位要求：

1. 本科以上学历，硕士士优先；

2. 5年以上医疗器械质量管理经验，熟悉医疗器械质量管理体系；

3.医学、药学、医疗器械、生物学、化学、检验、机械、电子学、管理学等相关专业，有政府专项申报经验者优先；

4. 熟悉医疗器械相关法律法规和标准；有三类医疗器械产品注册经验者优先；

5. 具有良好的书面表达能力和沟通协调能力，优秀的团队合作精神；